据清华大学1月15日消息，由清华大学医学院郭勇教授与北京欣怡生物科技有限公司联合研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日正式获得国家医药产品管理局(NMPA)批准。据介绍，这是国家美国食品药品监督管理局批准的首个基于数字PCR技术的新冠肺炎核酸检测三类医疗器械证书，也是全球首个经评估后正式获批将数字PCR技术应用于新冠肺炎领域的研究成果。试剂盒采用第三代PCR技术，灵敏度可达100拷贝/mL，有效提高了检测灵敏度。
(文章来源:证券时报网)
据清华大学1月15日消息，由清华大学医学院郭勇教授与北京欣怡生物科技有限公司联合研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日正式获得国家医药产品管理局(NMPA)批准。据介绍，这是国家美国食品药品监督管理局批准的首个基于数字PCR技术的新冠肺炎核酸检测三类医疗器械证书，也是全球首个经评估后正式获批将数字PCR技术应用于新冠肺炎领域的研究成果。试剂盒采用第三代PCR技术，灵敏度可达100拷贝/mL，有效提高了检测灵敏度。
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